读下先进的糖尿病技术将在治疗和管理中发挥更大的作用
糖尿病技术在2020年继续前进，而变化的步伐正在加速。
尽管COVID-19大流行给医疗服务带来了前所未有的变化，FDA今年批准了智能胰岛素笔、下一代连续血糖监测器和互操作胰岛素泵的扩大适应症，允许定制的自动胰岛素输送系统。2019年12月，FDA授权Tandem糖尿病护理控制- iq互操作的自动胰岛素给药算法上市，这是首个可以与其他互操作糖尿病设备一起使用的给药控制器。这一举措被专家誉为糖尿病技术新时代的一部分。
“作为在多年来在糖尿病领域工作的人，我们通常不会每年谈论游戏变化。但今年，我们是，“罗伯特Gabbay，MD，PHD，FACP，美国糖尿病协会的首席科学和医疗官员说今天内分泌．“这是减少糖尿病的负担。这是我们都努力的目标。糖尿病有挑战性，我们询问越来越多的患者。拥有技术，在那里我们实际上要求他们少了一下。“
克里斯蒂·加贝拍摄。印有许可。
热门糖尿病装置的最新迭代 - CGM的较小和更长佩戴传感器，“更聪明”的胰岛素输送系统和使用人工智能技术的先进决策支持工具 - 很可能会随着更大的频率推出，随着变化的速度加速。正在进行的Covid-19大流行，它推动了几乎一夜之间依赖遥控护理，只担任专家介绍先进技术的重要性;特别是，专家主义者现在看起来比以往任何时候都要对糖尿病装置更多地帮助患者管理血糖水平并指导决策。
“糖尿病技术的发展就像智能手机一样——每年9月，你都会期待看到新的iPhone——而在糖尿病领域，这将是一种期待，你会看到一些新的东西。”病毒Shah博士科罗拉多大学安舒茨医学院芭芭拉·戴维斯糖尿病中心的医学和儿科学副教授说今天内分泌．“人们从未想过那些快速移动事情。要说每年都会有新的东西，这是一个巨大的变化，它是朝着正确的方向移动。“
混合闭环进步
今年1月，天联糖尿病护理公司(Tandem Diabetes Care)宣布其具有Control-IQ技术的t:slim X2胰岛素泵商业化发布，该产品将Dexcom G6 CGM与胰岛素泵结合起来，无需用户付出任何努力即可调节胰岛素水平。它是第一个能够调整基础胰岛素水平并自动提供大剂量以防止高血糖或低血糖的系统。
今年6月，FDA批准了t:苗条X2互操作胰岛素泵的扩大儿科适应症，将其用于儿童的适应症从14岁降低到6岁。
“今年的第一个大型飞溅是对照智商的批准，于2019年12月出来，”卡罗尔·j·利维，医学博士，CDCES，据英国赞助研究中的西奈型糖尿病中心和调查员临床主任，告诉今天内分泌．“提供了许多新的临床特征。Medtronic 670G是一个易发的初始设备，但由于几个原因，该系统逐步更加强大。第1号，不需要手指粘性校准来确保设备适当地工作。2，在当天需要时，系统提供自动校正剂量。3，系统允许进入睡眠/唤醒周期，以最大化不同时间的葡萄糖控制。4，4，系统允许扩展额外的脂肪餐，改善一些患者的膳食。“
今年9月，FDA批准了美敦力MiniMed 770G系统，这是一种用于2 - 6岁1型糖尿病儿童的下一代混合闭环胰岛素输送系统。770G系统建立在美敦力670G的成功基础上，旨在自动监测血糖，并提供适当的基础胰岛素剂量，用户或他们的护理人员很少或不输入;这是第一个合法销售的设备，可以自动调整胰岛素输送基于CGM为年轻的儿科人口。
Medtronic首先推出770克作为一个单独的设备，计划在美国梅德尔州的美国Medtronic中释放全功能780克。6月份欧洲780克的CE标志。在美国，780克仅用于调查。
在Flair研究中，第一个随机的交叉研究比较最小的780g与670克，青少年和1型糖尿病的年轻成人报告日白天高血糖的减少，以及与下一代模型的更容易使用。The findings, presented at the ADA Scientific Sessions in June, showed participants’ time spent with glucose levels above 180 mg/dL fell from a mean of 42% at baseline to 34% and 37%, respectively, when using the 780G and the 670G, for a difference of three percentage points (P.<.001）。
在队列中，56名参与者收到了780克，12周，57名参与者在切换到另一个设备之前，57名参与者收到最小的670克。
范围内的百分比，定义为70mg / d1和180mg / dl之间的血糖水平，从基线水平增加57％至67％，先进的杂交闭环和670g的63％。在使用先进的混合闭环时，与使用670克的几乎双重的增加时，达到大于70％的国际上距离70％的国际上间共识目标的人数近三倍。
“这些系统中的每一个都提供了不同的优点，每个优势都是用每代改善，”布鲁斯·a·白金汉医学博士斯坦福大学儿童保健中心，斯坦福大学和萨桑州儿童医院儿科和内分泌学教授，告诉万博电脑版网址Sanford大学和Lucile Salter Packard儿童医院今天内分泌．“新的MiniMed系统是一个非常积极进取的系统。它的葡萄糖目标降至100毫克/分升。如果将胰岛素激活时间设置为2小时，很多人在这个范围内达到接近80%的时间。如果这是一个非辅助传感器，并有蓝牙连接，父母可以远程监控，这是一个重大进步。”
Buckingham在今年的ADA科学会议上展示了Omnipod 5/Horizon自动胰岛素输送系统(Insulet)的初步研究结果，该系统采用了一种内置算法的无管、体上防水泵。该泵通过蓝牙接收来自Dexcom连续葡萄糖传感器的通信。该算法有从110毫克/分升到150毫克/分升的可定制血糖目标，可以通过编程使其在一天内变化。受试者血糖低于70毫克/分升的几率小于1%，平均血糖在70毫克/分升至180毫克/分升的几率超过70%。白金汉说，一项向FDA提交的关键多中心研究现在已经完成。
“我们使用豆荚为很多孩子，特别是年轻的孩子，因为它是防水的，不是”系绳“并且有一个自动插入者，所以孩子从未看到和插入针头，”白金汉说。
在仿生胰腺上工作也在前进。2019年12月，FDA将突破性的设备指定授予β仿真型ILET仿生胰腺系统。据该公司称，ILET是一种袖珍，可穿戴医疗装置，设计用于自主控制葡萄糖水平，其与胰岛素泵相似。然而，与胰岛素泵疗法不同，研究系统专为用户而设计，仅对仿生胰腺进行初始化治疗的体重，无需计数碳水化合物，设定胰岛素输送率或送餐或校正推注胰岛素。
仿生胰腺被设计成三种医疗设备的综合体。它可以被配置为只含胰岛素的仿生胰腺，只含胰高血糖素的仿生胰腺或使用胰岛素和胰高血糖素的双激素仿生胰腺。
“现在，我们有限于我们可以在哪里设定血糖水平的目标，以及如何个性化这些目标，”Laura M.Lally，MD，Feap，耶鲁大学医学院儿科内分泌学区儿科内分泌学家和儿科教练，告诉万博电脑版网址今天内分泌．“患有糖尿病，您的设置需要比我们目前能做的更微调更精细。这就是为什么许多人搬到自己自己[闭环胰岛素交付]世界的原因，因为你可以个体化锻炼，月经周期，病天等。这些混合闭环系统的下一步是了解您的需求是什么，并在没有糖尿病介入的人的情况下回应。“
Next-Gen CGM，传感器
目前在美国有四家公司提供六种个人CGM选择:雅培的Freestyle Libre Flash CGM, Dexcom的G5和G6，美敦力的Guardian Connect和Guardian 3，以及Eversense植入式CGM (Senseonics)。
9月，Abbott宣布其下一代自由式Libre 3收到了欧洲CE标志。最新的CGM具有最小，最薄的CGM传感器 - 根据Abbott的说法，两个堆叠的便士的大小 - 以及14天内可用的更环保的系统设计和最长的自我应用的CGM（与10天与其他CGMS）。根据Abbott的说法，最新的设备将与以前的世代相同。
“我期待着Libre 3将它交给美国，以及现在从其他公司开发的其他设备时，”levy说。“葡萄糖传感器具有不同的钟声和不同患者的不同口哨。也许患者想要一个没有很多令人痛苦的设备，就像libre 2.也许他们想要一个私有的东西直接到他们的手机，所以他们选择德克斯康。也许他们更喜欢植入的东西，所以他们选择了eversense。还有兼容Medtronic泵的Medtronic传感器。Libre现在也兼容智能手机。这些都是令人兴奋的步骤，允许我们吸引更多患者使用这项技术。如果某些东西不适合他们，现在我们有机会为他们提供两种或三个其他设备。“
Dexcom的下一代G7传感器也在开发中。2月份，Dexcom和Insulet宣布了全球商业化协议，将当前和未来的Dexcom CGMS与Insulet的OmniPod Horizo n系统相结合，目前在枢轴试验中，根据新闻稿。在非爆炸协议的条款下，全普波佩地平线自动胰岛素输送系统将使用来自DEXCOM G6和下一代G7 CGM的传感器值，以预测葡萄糖水平，并自动调节最佳葡萄糖管理所需的胰岛素剂量。
“CGM的未来 - 与技术中的许多东西一样 - 是越来越少，”白金汉斯说。“G7将是一个更小的传感器和一次性。有一个新的传感器，我们刚刚开始开始临床研究，这将在持续16天与新公司一起使用。Medtronic达到非空腹使用也是一个伟大的加号。“
技术的未来
最新的进步 - 以及改变的步伐 - 对接下来可能发生的研究人员感到兴奋。
白金汉表示，当一个人吃饭时可以识别的技术可以进一步缓解糖尿病负担。在斯坦福，白金汉和同事正在领导试点研究，以检查KLUE应用是否有效地检测1型糖尿病患者的错过或晚餐推注。该应用程序被编程到Apple Watch上，并将从手动运动中检测潜在的错过钢管。它将向用户发送文本警报，询问他们是否服用胰岛素。
“我们用Klue和苹果手表进行了研究，它佩戴在主导手上的苹果手表，这将识别有关三个搬家到嘴的手势，”白金汉说。“大约95％的准确，每周只有两三个误报。它甚至区分饮用或剃须或刷牙。我们发现手势在葡萄糖的上升之前约12到18分钟，所以如果这些手动动作可以触发蛋黄前的推子，甚至在葡萄糖上升之前，那么饭菜的两次确认，餐费可能不会被需要。这可能让我们全闭环。“
Levy表示，糖尿病的人们可以预期更多的设备，以降低未来几年的患者负担。
Levy说:“具体来说，就是针对特定的患者群体进行定制。”“老年人、孕妇——我们如何满足这些患者的需求，为他们提供定制化的护理，以满足他们的血糖目标?”一个病人可能决定他们想要100毫克/分升的目标，而不是110或120毫克/分升。或者病人可能决定他们想要140毫克/分升或者150毫克/分升。对于怀孕期，血糖指标更加严格。很快，这将成为一种选择。能够满足这些患者的临床状态，以及他们想要的血糖目标，是很重要的。”
每个人的访问
谈论仿生胰腺，全闭环胰岛素递送系统和糖尿病设备的个性化药物令人兴奋;然而，Gabbay说，这种进步将无法在立即未来使用。
“那些是长期目标，他们是精彩的目标，”加巴巴说。“令我兴奋的是，我正在增加对已经工作的设备的访问，特别是在现在这个国家的位置以及我们在社会中的种族不公平的一些挑战。ADA与#HealthequityNow采取了这一目标，我们承诺解决这个问题。我们的患者的权利法案包括技术获得。我们正在建立一些大伙伴关系的过程中。“
Gabbay表示，糖尿病技术使其超出内分泌学家的方式也很重要。
Gabbay说:“这是我们让更多的人从中受益的唯一途径。”“作为内分泌学家，我们只看到了一小部分糖尿病患者。如果我们是唯一使用技术的人，那就不是答案。这将是一个很大的学习曲线，而ADA有一个倡议在时间范围内。我们必须提高糖尿病患者和初级保健提供者的意识。”
Nally说，保险计划还必须扩大对糖尿病技术的访问。
“医疗补助计划与国家不同，”ally说。“在康涅狄格州，无所不在的国家健康保险涵盖，但他们没有在加利福尼亚覆盖。在康涅狄格州，我们难以让自由式Libre覆盖，这是我在加利福尼亚州工作时没有的问题。每个状态有点不同，这使得临床医生更难规定最能满足患者需求的设备。对于患者来说，这可能是令人沮丧的，因为它太昂贵，无法从口袋里购买这些设备。“
莎说，成本仍然是预防措施的主要障碍。
沙阿说:“一方面，我对下一代技术感到兴奋，但另一方面，病人正在放弃或不启动这项技术，因为他们负担不起。”“你可以有一个很棒的系统，但如果病人负担不起技术费用，那也没关系。是的，我希望看到更小、更智能的设备，但我也希望看到价格实惠的设备。这是我们现在看到的一个问题。有了COVID-19，人们失去了工作，正在享受医疗补助——医疗补助不包括残障儿童。很多东西都在朝着正确的方向发展，但我希望看到的是人们负担得起的、低成本的设备，这样每个人都能从中受益。这是底线。”
- 参考：
- Bergenstal R等。FLAIR -一项由niddk赞助的AHCL与670G的国际多位点随机交叉试验。发表于:美国糖尿病协会科学会议;2020年6月12-16日(虚拟会议)．
- 1276-P - Omnipod地平线自动血糖控制系统首次用于1型糖尿病儿童的家庭评估。发表于:美国糖尿病协会科学会议;2020年6月12-16日(虚拟会议)．
- nimri r等人。Nat Med.．2020; DOI：10.1038 / S41591-020-1045-7。
- 更多信息:
- 布鲁斯·a·白金汉医学博士可以达到斯坦福大学，儿科，内分泌，780韦尔奇路，房间CJ 320h，Palo Alto，CA 94305;万博电脑版网址电子邮件：bbendo@stanford.edu．
- 罗伯特Gabbay，MD，PHD，FACP，可以在美国糖尿病协会(American Diabetes Association)找到，地址2451 Crystal Drive, Suite 900, Arlington, VA 22202;电子邮件：按@ diabetes.org.;Twitter:@AmDiabetesAssn．
- 卡罗尔·j·利维，医学博士，CDCES，可以达到一个古斯塔夫L. Levy Place，Box 1055，NY 10029;电子邮件：carol.levy@mssm.edu.．
- Laura M.Lally，MD，Feap，可达到耶鲁大学医学院，小儿内分泌学院，333雪松，P.O.万博电脑版网址盒子208020，新避风港，CT 06520;电子邮件：laura.nally@yale.edu;Twitter:@drnallypants.．
- 病毒Shah博士芭芭拉戴维斯型糖尿病大学，科罗拉多大学安斯库茨医疗校区，1775年，奥罗拉，奥罗拉（Aurora），Co 80045，Co 80045室，达到糖尿病·戴维斯·戴维斯州电子邮件：viral.shah@cuanschutz.edu．