问答：拒绝合身的患者，结肠镜检查更喜欢CRC筛选的血液测试

一项研究发表在国家癌症研究所杂志结论认为，EPI ProColon是对不愿表粪便免疫化学测试或结肠镜检查筛查的个人选择的考验。

Healio胃肠病学采访了格雷格汉密尔顿，Epigenomics AG首席执行官，讨论研究结果及下一步工作。

Healio：这项研究的目的和设计是什么?

汉密尔顿：目的是确定适合和结肠镜检查的哪些可用替代方案是从成本效益的角度出发的最有希望的。

调查人员使用癌症干预和监测建模网络 - 微仿筛查分析（CISNET-MISCAN）结肠模型来评估以下方法的成本效益：

• 每5年或10年做一次结肠CT检查;

• 多靶点粪便DNA (mtSNDA;Cologuard)每1或3年;

• 每1或2年甲基化SEPT9 DNA（MSEPT9; EPI Procolon）;和

• 每5年或10年一次。

MISCAN模型是由荷兰鹿特丹伊拉斯谟大学医学中心公共卫生部开发的。它是美国国家癌症研究所CISNET的一部分，已经被用于提供结肠癌筛查建议，如美国预防服务工作组和美国癌症协会。

Healio：研究的结果是什么?

汉密尔顿：研究结果表明，对于不愿意参与的个人适合或结肠镜检查筛选，如果高结肠镜检查转诊率为它们，MSEPT9是选择的测试。

此外，调查人员发现年度MSEPT9测试在临床上更有效（降低结肠癌的发生率和死亡率）每三年和年度拟合测试。

Healio：什么是收到家庭信息？

汉密尔顿：MSEPT9是根据其临床表现和成本效益，不愿意参与适合或结肠镜检查筛查的患者的“选择性的选择”。

Healio：结论是什么?

Healio：MSEPT9是一项批准的FDA结肠癌筛查测试是高度有效和成本效益。医疗保险目前正在评估mSEPT9的覆盖范围，他们的初步决定将在大约两周后公布。基于大量的证据包括最近的国家癌症研究所杂志我们相信CMS将发布一个积极的覆盖决定mSEPT9。这意味着，到11月底，不参加FIT或结肠镜筛查的医疗保险患者将有机会接受fda唯一批准的CRC筛查血液检测，epi proColon(假设筛查结果为阳性)。考虑到有数百万未接受医疗保险的患者，这项新技术有可能挽救数十万人的生命。

Healio：研究中的下一步是什么？

汉密尔顿：作为EPI Procolon的FDA Premarket批准的一部分，该公司正在进行“审批研究”（PAS）。所有预售批准申请批准产品需要PAS研究。这是一个纵向研究，可以验证测试的长期性能。该研究预计将在未来2到3年内完成。

编者按:2020年8月17日，Healio Gastroenterology更新了标题和标题，澄清了研究结果。