问题:2021年4月
来源:

芬恩等。文摘:O05。演讲地点:2021年数字肝癌峰会;2021年2月5 - 6日;虚拟的。

披露:芬恩是罗氏、基因泰克、辉瑞、默克、礼来、卫食、C Stone、阿斯利康、拜耳、百时美施贵宝等公司的顾问。
2月26日,2021年
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问与答:采用“突破性”药物联合治疗的HCC患者的最长生存期

问题:2021年4月
来源:

芬恩等。文摘:O05。演讲地点:2021年数字肝癌峰会;2021年2月5 - 6日;虚拟的。

披露:芬恩是罗氏、基因泰克、辉瑞、默克、礼来、卫食、C Stone、阿斯利康、拜耳、百时美施贵宝等公司的顾问。
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在独家采访中Healio胃肠病学理查德芬恩,MD,讨论了最近一项肝细胞癌患者联合使用atezolizumab(一种免疫治疗药物和单克隆抗体)和bevacizumab(另一种抗血管内皮生长因子(VEGF)的单克隆抗体)治疗的研究结果。

在数字肝癌峰会上呈现的数据2021是最初发表于8.6个月的试验的更新新英格兰医学杂志.芬恩是加州大学洛杉矶分校(University of California, Los Angeles)格芬医学院(Geffen School of medicine)琼森综合癌症(Jonsson Comprehensive Cancer)的信号转导和治疗项目主任肝细胞癌在开放标签,随机对照试验。患者接受atezolizumab (Tecentriq, Genentech)联合贝伐单抗(Avastin, Genentech)或索拉非尼(Nexavar;拜耳)。

12个月时,生存率为67.2%atezolizumab加贝伐单抗单用索拉非尼组为54.6%。18个月时,atezolizumab联合贝伐单抗的生存率为52%,索拉非尼为40%。

Healio:这项研究的目的和设计是什么?

芬恩我们展示了IMbrave150研究的最新结果。这是一项3期随机研究,在晚期肝癌患者中,atezolizumab和bevacizumab vs. sorafenib。这是一个未满足需求领域的前沿研究,因为自2008年索拉非尼获批以来,就总生存率而言,还没有任何药物或方案被证明优于索拉非尼。

我们以开放标签2:1的方式随机分配患者,并公布初步结果新英格兰医学杂志去年五月。这些数据支持了该疗法6月份在美国获得全球批准,并从那时起在全球推广。它显示了总体生存期的显著改善,但在第一次分析时,atezolizumab和bevacozumab的OS数据还不成熟,这意味着我们在治疗组中没有真正的中位数。风险比为0.58,研究在第一次中期分析时停止,但我们当时没有长期随访。这项研究在第一次分析中有很好的反应率为27%在EASL我们有最初12个月的随访所以现在的中位数随访超过15个半月。

我们现在使用这些更新的操作系统数据显示了结果,知道具有这种联合疗法的第一线肝癌的真正中位数超过19个月。它是19.2个月与索拉非尼与13.4个月。考虑到我们一直在尝试很长一段时间,这是一个很大的改善。其他更新的数据是我们确认了无进展的生存效益。它保持了分离,反应增加了。我们现在的回复率为30%,其中包括8%的完全答复。我们拥有真正的中位数的回应持续时间,这是18.1个月。这与事实相结合,即没有出现新的安全数据涉及。它与主要分析非常一致。我们还提出了第一次详细的亚组分析,用于生存,PFS和反应,我们认为这种益处在肝癌中的病因和地区以及其他预后因素中非常一致。

Healio:什么是关键的外卖?

芬兰:这款双峰可能现在是具有晚期肝癌的患者的护理标准。这些患者在肝脏外患有肝脏或疾病的疾病,这些患者正在入侵血管系统或患有当地区域治疗的患者,这些治疗不再受益。诸如此类的全身治疗非常活跃,不再需要继续使用超越进展的局部区域治疗,这是一种趋势,因为系统性治疗尚未提供这些大型收益。

Healio:研究和下一步在研究中是什么?

芬兰:主要分析是什么新英格兰医学杂志;统计数据和一切都是为该分析而设计的,但我们将继续遵循患者更长的随访。还有生物标记工作也完成,所以研究在这方面仍在继续。这显然是为了批准一段时间,但也有长期随访。

这确实为一线肝癌树立了标杆还有其他几个我们正在等待的第三阶段研究这些结果都将以这项研究的结果为基准。