问题:2021年3月
来源: Healio采访
信息披露:Adhikari没有披露相关财务信息。哈特曼是阿斯利康的一名临床研究员。Minkin是辉瑞公司妇女健康问题顾问。沃顿撰写和编辑各种ACOG出版物。
2021年3月23日
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COVID-19疫苗对孕妇“似乎是安全的”

问题:2021年3月
来源: Healio采访
信息披露:Adhikari没有披露相关财务信息。哈特曼是阿斯利康的一名临床研究员。Minkin是辉瑞公司妇女健康问题顾问。沃顿撰写和编辑各种ACOG出版物。
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根据美国疾病控制与预防中心的数据,截至2月18日,美国有超过11700名感染COVID-19的女性完成了妊娠。

研究表明,怀孕会增加患严重COVID-19疾病的风险,而COVID-19与怀孕和早产期间住院加护病房有关。

世卫组织1月26日发表的一份声明建议,不要为孕妇接种新冠病毒疫苗Moderna信使RNA (mRNA),这一决定“不是基于新的数据或已发表的信息”,Emily H. Adhikari医学博士,达拉斯德克萨斯大学西南医学中心妇产科助理教授说传染病的消息。它与CDC建议相矛盾,表示女性“可以选择接种疫苗”,如果他们是建议接种疫苗的团体的一部分。

Adhikari说,3天后,世卫组织以更宽容的语言修订了声明,称尽管数据有限,但没有理由相信COVID-19疫苗接种的风险超过了孕妇的好处。

艾米丽·h·阿迪卡里医学博士
艾米丽·h·Adhikari

她说:“从我们过去几个月的经验来看,孕妇接种COVID-19疫苗似乎是安全的,但我们需要发表的同行评审数据来证实这一点。”

“准备破除神话”

威廉·哈特曼,医学博士,阿斯利康在威斯康星大学麦迪逊分校的COVID-19疫苗试验的首席研究员、该校麻醉学助理教授表示,缺乏对孕妇的“已建立的安全性或有效性数据”不应阻止卫生保健专业人员向她们提供COVID-19疫苗。

他说:“几十年来,各种疫苗都安全地注射给孕妇,没有任何问题。传染病的消息。“此外,COVID-19疫苗已被证明在未怀孕的个体中是安全有效的,mRNA不会进入细胞核,因此不会发生改变个人的基因组。”

在一篇发表于《美国医学会杂志》,Adhikari和同事凯瑟琳·y·斯彭医学博士德克萨斯大学西南医学中心妇产科教授兼副主任写道,关于接种COVID-19疫苗,“医生可以让女性做出知情决定”。

“通过了解怀孕期间接种疫苗的重要实践,怀孕期间使用其他疫苗,COVID-19 mRNA疫苗在非怀孕人群中的有效性和安全性,以及它们诱导免疫反应的机制,临床医生可以概述预防COVID-19疾病的好处,以及未明确但可能有限的对胎儿的风险,以及对新生儿的潜在益处,”他们写道。

“作为讨论的一部分,”他们继续说,“临床医生应该同情地承认有限的可用证据,以及权衡接种疫苗的潜在好处与潜在风险(无论是真实的还是理论上的)之间的紧张关系,并准备消除神话。”

Adhikari说,提供背景很重要,例如,选择不接种疫苗“在病毒迅速传播和变异毒株出现时具有影响”。

“COVID-19导致严重疾病,需要住院治疗的孕妇占所有感染sars - cov -2孕妇的5%至6%。患有严重或危重COVID-19疾病的孕妇面临更高的早产和妊娠失败风险。这种风险主要来自母亲的疾病,而不是对胎儿的直接影响,”Adhikari说。

她补充说:“与同龄的非孕妇相比,孕妇患COVID-19严重疾病和死亡的风险可能更高,因此预防感染对母亲和胎儿都很重要。”

孕妇的Covid-19疫苗数据最终将获得。辉瑞公司和Biontech,美国授权的第一个Covid-19疫苗的制造商于2月份宣布,全球2/3试验开始测试其MRNA疫苗在孕妇中的安全性,耐受性和免疫原性。

“没有红旗”

Adhikari还指出,孕妇通常接种疫苗,以防止孕产妇和婴儿因COVID-19以外的其他传染病发病。

她说:“怀孕期间接种流感疫苗可使母体流感样疾病减少19%,使低出生体重减少15%,使婴儿流感减少30%。”“与产后接种疫苗相比,妊娠晚期接种百日咳疫苗的孕妇婴儿百日咳发病率降低了85%。”

此外,Adhikari说,像美国批准使用的前两种疫苗中使用的mRNA平台,也已经在临床试验中用于其他感染,包括寨卡病毒和几种癌症。

她说:“辉瑞和莫德纳的两种疫苗获得紧急使用许可后,美国有1万多名孕妇接种了疫苗,到目前为止,没有出现危险信号,这是令人欣慰的。”

除了CDC,美国产科医生和妇科学院(ACOG)还表示,在优先考虑群体的怀孕患者应提供Covid-19疫苗。该建议是在FDA发布的辉瑞 - 比翁和现代MRNA疫苗的EUAS后,但在授权授权之前,约翰逊的一击腺病毒的疫苗。

库尔特·r·沃顿,FACOG医学博士,密歇根州罗雅尔奥克市博蒙特医院(Beaumont Hospitals)产科手术副主席兼家庭生育中心医学主任和密歇根州罗彻斯特市奥克兰大学(Oakland University)妇产科教授一致认为,可以安全地给孕妇接种新冠疫苗。

Kurt R. Wharton,医学博士,FACOG
库尔特·r·沃顿商学院

他说:“对于大多数怀孕、哺乳或考虑在不久的将来怀孕的妇女来说,接种疫苗是绝对安全的,因为这些妇女中的大多数符合免疫实践咨询委员会制定的标准。传染病的消息。

与Adhikari和Spong的建议类似,ACOG鼓励孕妇及其卫生保健团队就COVID-19疫苗接种进行讨论,讨论的主题包括病毒在社区的活动水平、疫苗的潜在有效性和安全性、孕产妇疾病的风险和潜在严重程度,包括COVID-19可能对胎儿和新生儿造成的不良事件。

Mary Jane Minkin医学博士,耶鲁大学医学院的妇产科临床教授承认,这些对话可能“很困难”。

她说:“如果一个人因为COVID而真的生病了,医生会感到很糟糕。传染病的新闻.“拒绝接种疫苗的孕妇的决定应该得到支持,因为没有正确或错误的答案,因为在这个话题上真的没有很多文献可用。”