问题:3月2021年3月
来源:

新闻稿

披露:Altarac是举行举行的主要医学官。
2021年2月2日
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entasis推出扩展的访问程序A. Baumannii.药品

问题:3月2021年3月
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新闻稿

披露:Altarac是举行举行的主要医学官。
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Entasis Therapeutics最近宣布提供舒酰胺-Durlobactam的扩展访问计划,这是一种调查治疗Acinetobacter Baumannii.感染,包括鲤鱼和多药抗性菌株。

医生可以要求获得奖项访问权限苏术酰胺 - 杜勒酰胺(Sul-Dur)每6小时静脉注射一次,用于抗耐记录的CarbapeNem抗性患者一种。Baumannii.没有替代治疗方案的感染,并且无法参与举行举行的疗效第3阶段攻击试验大卫奥塔拉克,MD,举行的主管医疗官员,告诉Healio初级保健。

Krutika Kuppalli,MD

“我们努力尽快回应请求,”他说。“一旦我们收到请求,我们在内部会议才能讨论,然后立即与患者的治疗团队会面,以评估局势并进行快速决定。我们的经验一直在提出的1至2小时内,已经做出了决定。“

如果需要从FDA获得授权,则可以将药物转移到患者“尽可能快,”Altarac表示。

“在这些危急情况下,每一刻都很重要,”他补充道。“我们的经验一直是在初始要求的48小时内完成该药。”

2017年,谁放置了Carbapenem的抵抗力一种Baumannii.在它的优先级病原体列表具有“批判性”的研发。同年,CDC估计有大约8,500个CarbapeNem抗性acinetobacter住院患者的感染和美国700人死亡。

正在寻求对SUL-DUR获得普化批准访问的医生可以提交请求expendedaccess@entasistx.com.根据公司新闻稿的说法。扩展的访问程序目前仅适用于美国的患者。

参考:

CDC。acinetobacter在医疗保健设置中。https://www.cdc.gov/hai/organisms/acinetobacter.html.。访问了2021年2月2日。

全球新闻。Entasis Therapeutics宣布苏尔巴径豆抗肠 - 杜拉酰胺扩展程序,用于美国患者的患者https://www.globenewswire.com/news-release/2021/01/26/2164231/0/2/2/2/2/2/2/ensis-theraputics-announces-sulbactam-durlobactam-panded-actam-aptgram-for-patients-the-U-S.html。访问了2021年2月2日。