FDA批准Uplizna治疗视神经脊髓炎谱系障碍

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Viela Bio的Uplizna获得了FDA批准，这是一种静脉治疗某些成人视神经脊髓炎谱系障碍的药物。

该药为抗水通道蛋白-4 (anti-AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)，是第二种获批的治疗方法。第一个是Soliris (eculizumab, Alexion Pharmaceuticals)，它是2019年6月批准．

“我们继续高度致力于开发更多安全有效的药物来治疗这种罕见的毁灭性疾病，”比利邓恩,医学博士FDA药物评估和研究中心神经科学办公室主任在一份新闻稿中说。

upizna已被指定为孤儿药物，用于研究NMOSD，它影响视神经和脊髓。NMOSD可引起视神经炎，导致眼睛疼痛和视力下降。

在230例患者的临床试验中，与安慰剂组相比，抗aqp4抗体阳性患者的复发风险降低了77%。抗aqp4抗体阴性的患者没有获益。