资源:

Khoramnia R等。用0.19 mg氟乙醇酮(FAC; Iluvien)玻璃体内植入物治疗的DME:注册安全研究(IRISS)的三年随访的患者的现实生活长期结局。介绍:视力研究协会和眼科年度会议;2020年6月12日(虚拟会议)。

披露:霍拉姆尼亚(Khoramnia)报告说,他是Alcon和Johnson&Johnson Vision的顾问,并获得了Alimera Sciences的研究赠款。
2020年7月2日
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现实世界的研究显示了长期安全性,iLuvien在DME中的功效

资源:

Khoramnia R等。用0.19 mg氟乙醇酮(FAC; Iluvien)玻璃体内植入物治疗的DME:注册安全研究(IRISS)的三年随访的患者的现实生活长期结局。介绍:视力研究协会和眼科年度会议;2020年6月12日(虚拟会议)。

披露:霍拉姆尼亚(Khoramnia)报告说,他是Alcon和Johnson&Johnson Vision的顾问,并获得了Alimera Sciences的研究赠款。
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现实世界中的长期研究结果表明,伊卢维安(Iluvien)在糖尿病黄斑水肿患者中的持续安全性和功效。

“数据还表明,IOP和VA结果与关键名声试验中报道的结果非常相似。应当指出的是,现实世界中的研究,尤其是在DME的治疗中,很少证实随机临床试验的良好结果,”Ramin Horamnia,医学博士,,,,在视觉和眼科研究虚拟研究协会上说。

Iluvien登记册安全研究信息图,左侧卡通眼睛

Iluvien登记安全研究是一项持续的开放标签观察研究,从英国29个地点,德国9个地点和葡萄牙的3名招募患者。它旨在收集有关Iluvien的安全性和有效性的现实数据(乙烯醇乙酮玻璃体内植入物为0.19 mg,Alimera Sciences)植入的患者持续的DME患者对其他疗法的反应不足。

295例长期DME患者的343只眼睛可获得三年数据,平均近5年。大多数是假疗法,几乎所有人都接受了先前的黄斑激光或玻璃体内疗法。

“在植入伊卢维安之后,有50%的眼睛没有接受补充治疗。这个事实特别有趣,因为所有其他选项以前都失败了。在第一次,平均两年后,在少数病例(11%)中进行了第二次iLuvien植入物的重新治疗。” Khoramnia说。

大约40%的眼睛升高了IOP,它通过降低IOP的眼光进行了很好的管理,并且在研究期间保持稳定。只有少数病例需要手术。

在基线时,有18%的患者的视力为20/40,在12到36个月时增加到32%。

“在71%的眼睛中,VA保持稳定或改善。在第36个月的情况下,目光为20/40或更好地维持了这一良好的愿景。”霍拉姆尼亚说。

他说,这些真实的结果证实了植入物在3年后处理DME的长期安全性和有效性。