来源:

Gonzalez-Salinas R等。评估TP-03治疗蠕形螨感染所致睑缘炎的安全性和有效性的初步研究(Mars研究)。发表于:视觉和眼科研究协会年会上;2020年6月12日(虚拟会议)

信息披露:冈萨雷斯-萨利纳斯报告说,他是塔尔苏斯制药、Allegro Ophthalmics、Sanfer和LayerBio的顾问。
2020年7月6日
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TP-03可显著降低Demodex密度,圆柱头屑

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Gonzalez-Salinas R等。评估TP-03治疗蠕形螨感染所致睑缘炎的安全性和有效性的初步研究(Mars研究)。发表于:视觉和眼科研究协会年会上;2020年6月12日(虚拟会议)

信息披露:冈萨雷斯-萨利纳斯报告说,他是塔尔苏斯制药、Allegro Ophthalmics、Sanfer和LayerBio的顾问。
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TP-03,一种已建立的杀螨剂的局部眼用制剂,显著减少Demodex在二期2a试点研究中,通过90天的治疗,密度和圆柱形头皮屑。

TP-03是一种新颖的外用眼科药物,具有独特的设计特性,能够最有效、最安全地瞄准螨虫的神经系统,麻痹和杀死螨虫。目前正在开发一种多剂量保存配方,”罗伯特·Gonzalez-Salinas博士博士他在视觉和眼科研究虚拟协会会议上说。

Demodex研究结果信息图表

Gonzalez-Salinas和同事评价了0.25% TP-03 (Tarsus Pharmaceuticals)治疗睑缘炎的安全性和有效性在15名参与者的单臂,开放标签研究。他说,参与者每天两次在每只眼睛中滴一滴这种疗法,持续28天,并在第2、7、14、28、60和90天进行评估。

研究人员通过Demodex密度,每睫毛测量,降低睑炎症状。通过观察治疗相关的不良事件和视力,IOP和缝隙灯生物显微镜检查结果来评估安全性。

治疗28 d后,平均每鞭螨密度降至0.14。减少持续了90天。受试者的柱状头皮屑分级在基线时为3.07,在第28天下降到0.79。冈萨雷斯-萨利纳斯说,这种下降也持续了90天。

在第14天和随后的随访中,圆柱形头皮屑和螨密度的减少具有统计学意义(P.003)。

他说,没有观察到治疗相关的不良事件,没有临床显著的IOP变化,裂隙灯生物显微镜检查结果和视觉变化的报告。