环孢素治疗春季性角膜结膜炎疗效观察

VEKTIS的研究可能为治疗这种罕见但使人衰弱的疾病带来重要的范式变化。

一项为期8个月的春季角膜结膜炎研究(VEKTIS)随访显示，持续使用环孢霉素治疗儿童和青少年的春季角膜结膜炎是安全有效的。

1986年，D. BenEzra教授发表了第一篇也是唯一一篇关于环孢素用于VKC治疗的论文，此后未发表任何临床随机研究。VKC在欧洲是一种罕见的眼病，通常是季节性的，因此很难有数据进行临床研究。VEKTIS是一项里程碑式的成就，可能对这种疾病的临床管理产生巨大影响。”Dominique Brémond-Gignac，医学博士，该研究的主要作者，在接受采访时说眼部手术的消息。

春天性角膜结膜炎(VKC)是一种罕见但严重的过敏形式，通常出现在10岁之前的儿童。它在地中海地区、中东、非洲、中美洲和印度的温带地区更为常见，在北欧、北美和澳大利亚则不那么普遍。

症状包括严重瘙痒、畏光、粘液分泌和视力模糊。体征为结膜充血，睑板上巨大乳头，霍纳-特朗塔斯点凝胶状浸润，点状角膜炎和角膜溃疡。在最严重的情况下，角膜并发症可能会导致视力下降，Brémond-Gignac，巴黎necer - enfants Malades大学医院儿科眼科主任说。

VKC对受影响儿童的日常生活、学业、业余活动和社会关系有严重影响，症状可能变成慢性症状，出现急性季节性高峰。现有的治疗方法，如抗组胺药和非甾体抗炎药，疗效有限，皮质类固醇只能短期使用，因为有眼压升高、白内障和继发性感染的风险。

“环孢霉素已在VKC未经标签使用，由医院药房配制，仅在医院开处方和配发。现在我们可以用市场上所有眼科医生都能开的药物治疗患者，我们有两项研究的科学证据证明了其安全性和有效性。”Brémond-Gignac说道。

Verkazia (Santen)是该药物的品牌名称，目前在英国、丹麦、加拿大和奥地利上市，预计不久将在法国和意大利上市。

持续的功效

VEKTIS研究最初是一项为期4个月的评估环孢素a阳离子乳剂(CsA CE) 0.1%滴眼液的安全性和有效性的研究，每日4次(高剂量)或每日2次(低剂量)vs.仅给药。169例患者年龄在4到17岁之间。

最初的4个月与过敏季节的持续时间相对应。在完成4个月的评估期后，142例患者进入8个月的随访期。两个积极治疗组的患者仍保持原来的治疗方案，而车辆治疗组的患者被分配到两个积极治疗方案之一。4个月的结果显示，CsA CE对改善角膜炎的体征和症状有效果，特别是在高剂量组患者中。角膜荧光素染色评分显著下降，救援地塞米松使用减少，关键的VKC症状和生活质量得到改善。两种剂量都显示出良好的安全性。

Brémond-Gignac说:“进一步8个月的随访研究表明，这些益处可以通过持续治疗持续下去。”“[角膜荧光素染色]评分保持下降，高剂量组从第4个月到第6个月进一步改善。从药物治疗转向积极治疗的患者也有显著改善。”

在高剂量组中，92%以上的患者不需要救护性药物。

Brémond-Gignac说:“环孢霉素是一种保留类固醇的药物，这非常重要，因为我们可以避免可怕的类固醇并发症。”

根据quick问卷的评估，患者的症状持续缓解，生活质量随之改善。CsA CE耐受良好。最常见的治疗相关不良事件是灌注部位的短暂疼痛。

• 引用:
• 王志强，等。J角膜切削。2020年,doi: 10.1016 / j.ajo.2019.11.020。
• 李奥纳迪等。眼科。2019年,doi: 10.1016 / j.ophtha.2018.12.027。

• 更多信息:
• Dominique Brémond-Gignac，医学博士，可登录Hôpital Universitaire necer - enfants Malades, 149 rue de Sèvres, 75743 Paris, France;电子邮件dominique.bremond@aphp.fr．

编者注:这篇文章已经更新，以反映Verkazia的扩大可用性。