2021年6月10日
1分钟读
保存
澳大利亚医疗用品管理局批准PreserFlo微分流器
根据格劳科斯的新闻稿,PreserFlo微分流器获得了澳大利亚医疗用品管理局的监管批准。
的microshunt目的是降低原发性开角型青光眼患者的眼压,这些患者的疾病在最大限度的药物治疗无法控制或疾病进展需要手术干预。
“我们很高兴获得澳大利亚TGA的监管批准,这是我们将这一重要的晚期青光眼技术带给眼科医生和患者的目标的一个重要里程碑。”托马斯•伯恩斯格劳科斯的总裁兼首席执行官在新闻稿中说。“我们相信,对于晚期青光眼的治疗,微分流术作为一种比传统滤过手术更优雅的体外替代手术,在全球眼科有很强的需求。”
在澳大利亚,格劳科斯计划在2021年底启动微分流器的商业活动,一旦正式报销建立,将在2022年年中再次启动。在其他地方,格劳科斯“独家商品化权并控制所有的开发活动”,有关美国、加拿大、新西兰和拉丁美洲国家的微分流,新闻稿说。