读下FDA批准儿童膀胱功能障碍的形式治疗
FDA宣布，它已批准了斯塔尔斯医药的VESICARE LS口腔悬浮液，用于治疗2岁及以上的儿童的神经源性戒毒者过度育，或NDO。
VESIcare(琥珀酸solifenacin succinate)片剂最初于2004年获得批准，据FDA称，该片剂已被用于治疗18岁及以上成年人的膀胱过度活动。
原子能机构指出，NDO是一种因神经系统疾病或伤害而导致的膀胱功能障碍。它会导致膀胱壁肌的过度活跃，这通常是放松以允许尿液储存。过度效力导致散发性膀胱肌肉收缩，然后增加膀胱中的压力并降低膀胱可以保持的尿液量。
“这是fda批准的第一个针对2岁的NDO患者的治疗，”克里斯汀·p·阮医学博士法发泌尿科，妇产科部门代理主任在一份声明中表示。“另外，在[该]之前，目前这些患者的目前的护理标准每日给药量最多需要三次给药，并且这种治疗只需要一次性给药。”
FDA称，如果不治疗NDO，膀胱内压力的增加会使上尿路处于危险中，并可能对肾脏造成永久性损害。NDO还可导致频繁和意外的尿漏，并伴有尿急、尿频和尿失禁的症状。
FDA指出，这种功能障碍可能与出生前或出生时出现的先天性疾病有关，如脊柱裂，或与脊髓损伤相关的其他疾病。
两项临床试验在95名2 - 17岁的儿童NDO患者中测试了琥珀酸索利那新的疗效。这些研究旨在测量治疗24周后膀胱所能容纳的最大尿液量。
根据FDA释放，在第一项研究中，17名年龄在2至4岁之间的患者能够平均持续39毫升尿39毫升。在第二项研究中，49名患者5至17岁的患者能够平均持续57毫升，而不是在研究开始时的尿量。
“自发膀胱收缩、膀胱压力和失禁次数的减少也在两项研究中被观察到，”发布声明说。
Solifenacin琥珀酸盐的常见副作用是便秘，口干和utis。嗜睡也据报道。
对于同样服用强CYP3A4抑制剂的患者，建议卫生保健专业人员不要超过推荐的起始剂量。
的角度来看
回到顶部杰拉尔德·b·惠特曼，医学博士
VESIcare药片自2004年以来已被批准用于膀胱过度活动的成人。新批准的药物与以前批准的药物的区别在于药物的形式。
对儿科患者来说，这项新批准的优点是VESIcare是液体，而且每天只给一次。由于药物的形式，这些变化可能会使患者依从性更好，这是一种长效液体。
对于具有典型患者组合的儿科医生来说，将会有相对较少的患者从这种新批准的药物中受益。导致这种情况的潜在神经问题可能包括脊柱创伤、肿瘤和脊柱裂。
用Vesicare文件完成的研究伴随着膀胱肌肉的放松，导致膀胱容量增加，又转而。将导致尿急和频率较少，对于年龄较大的儿童可能会降低尿失禁。最后一个优势可能更难评估年轻年龄，因为孩子可能尚未训练厕所。