读下试验树立了人类狂犬病免疫球蛋白的安全性，疗效
一项4期试验表明，作为暴露后狂犬病预防措施的一部分，在儿童中使用人类狂犬病免疫球蛋白是安全有效的人类疫苗&免疫治疗。
狂犬病在美国很罕见，根据疾病控制与预防中心的数据，从2009年到2018年，仅报告了25例狂犬病病例。在此期间,只是三个案例发生在18岁以下的儿童，其中至少有两只由蝙蝠咬的叮咬，这已经是最常见的原因狂犬病在美国过去60多年
然而，世卫组织估计，在全球范围内40%的狂犬病病例根据新研究结果的新闻发布的消息，涉及由狗咬伤引起的大多数遭遇的遇到恐惧。一旦发生临床症状，狂犬病几乎总是致命。
目前，CDC和AAP治疗建议采用暴露后预防(PEP)，结合人狂犬病免疫球蛋白和在第0、3、7和14天注射的一系列四剂狂犬病疫苗。
在他们的研究中,尼古拉斯霍特 - 搬运工，做是阿肯色州儿童医院的紧急医学医生，同事们注册了30岁或以下的审判参与者，患有17岁或以下的次龄，并获得了人类狂犬病免疫球蛋白（HRIG150; KEDRAB 150 IU / ML）作为狂犬病PEP的一部分。
在KEDRAB管理后，研究参与者通过在第3,7和14天的后续访问进行评估，而在第1,28,56和84天发生后续电话呼叫。
“日记卡”给予参与者的父母和监护人在管理Kedrab的管理后，并指示监护人记录可能发生的任何不良事件（AES）的信息。
在84天的试验后，28例患者完成了试验。两名参与者失去了随访。受试者平均年龄为7.45岁，年龄范围为0.5 ~ 14.9岁。大部分患者为白人(21人;7例(23.3%)为黑人，2例(6.7%)为亚洲人。
在所有涉嫌接触狂犬病的所有30名参与者中，三（10％）来自确认有狂犬病的动物，而其他人则与确诊的阴性动物有关。所有参与者在试验中的第14天没有狂犬病，活性狂犬病感染不会在任何参与者中发展。
没有参与者报告严重AE。在14天的试验后，30名参与者中有21人(70%)经历了治疗紧急AE，总共报道了57人，所有的报道都是轻度的。最常见的AE是注射部位疼痛。
“我们得出结论，HRIG150适用于儿科患者PEP的救生组分，”作者写道。
根据新的释放，第一次试验证明HRIG在狂犬病PEP流程的一部分施用时在儿童安全有效。
霍巴特-波特在一份新闻稿中说:“来自KEDRAB美国儿科试验的证据证实，该产品解决了可能暴露于狂犬病的儿童未满足的需求，并在美国各地无数年轻患者中预防这种致命状况时，给医疗保健提供者提供了信心。”
的角度来看
回到顶部理查德·f·雅各布斯医学博士
霍巴特 - 搬运工和同事的研究在年龄小于17岁的儿童使用HRIG150，为风险动物叮咬的狂犬病预防（PEP）使用了评估。根据已建立的临床指南，患者选择epptep的需要达到PEP，包括HRIG150和Rabies疫苗。
根据基于成人试验的既定指南，本阶段4，双中心，开放标签单臂临床试验的主要目的是建立HRIG150管理的安全性。他们还研究了与HRIG150同时给予的狂犬病疫苗的免疫原性。
虽然作者说，他们也建立了疗效，但这是一个开放和单手臂的试验，虽然没有狂犬病相关的死亡，但本研究不是随机，对照的试验。考虑到疾病的潜在严重程度和使用潜在的高风险暴露于潜在的狂犬病动物，这是可以理解的。
这项试验确实为HRIG150的安全性提供了有价值的信息。未发现严重的AEs，对疫苗免疫应答无负面影响。这两个终点都支持成人数据，并为儿童HRIG150的使用提供了极有价值的支持。观察到的不良反应均较轻，包括注射部位疼痛(5例;16.6%)、注射部位红斑(1例;3.3%),疲劳(两个;6.7%)，呕吐、发热、体温升高和头痛各1例(3.3%)。
对于几乎所有注射疫苗和免疫球蛋白来说，这些都是非常常见的轻度不良事件。就像许多用于人体的药物、疫苗和生物制品一样，成人的安全性和免疫原性有大量证据。
始终需要儿童数据的可用性，并从这些临床试验中有价值，以确定这些产品的安全使用。作为一个聪明的儿科医生曾经说过，“当涉及药物，疫苗和其他产品时，孩子们不仅仅是小成年人。”这项研究应该向大量的医生，患者和家庭提供保证，患者和家庭接受狂犬病曝光的狂犬病。