FDA接受小儿春季角膜结膜炎治疗新药申请

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FDA已经接受了Santen的据一份新闻稿称，环孢素外用眼用乳剂0.1%的新药申请用于治疗4至18岁的严重春季角膜结膜炎患者。

该提交得到了12个月、随机、多中心、双掩膜、药物控制的关键临床数据的支持VEKTIS审判。患者被随机分配接受高剂量或低剂量的治疗或载体，载体组的患者后来切换到高剂量或低剂量治疗组。

“这对于美国严重的春季角膜结膜炎患者——尤其是儿童和青少年——以及治疗他们的医生来说，是一个重要的里程碑，”彼得Sallstig，三天高级副总裁兼全球产品开发部负责人在新闻稿中说。

处方药使用者收费法案的目标日期是2021年6月26日。