4期临床试验显示雷酮对Leber氏遗传性视神经病变的长期疗效

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一项长期的4期试验研究雷酮治疗利伯氏遗传性视神经病变根据Santhera制药公司的一份新闻稿，它达到了主要终点。

LEROS是一项外控开放标签干预研究，旨在确认雷酮(idebenone)治疗Leber遗传性视神经病变(LHON) 12个月后的疗效。此外，该研究正在调查24个月的长期疗效和安全性数据。

主要终点是与未接受Raxone治疗的患者相比，接受Raxone治疗12个月后获得临床相关益处的眼睛比例。12个月后，接受雷酮治疗的患者中有43.1%的患者获得了显著的疗效，而外对照组的患者中有20.7%的患者获得了显著的疗效(P= .002)，且获益持续24个月(P= .0297)。

研究还显示，在症状开始1年或更长时间后开始治疗的患者(P= .0058)。

“这些结果证实了伊地苯酮治疗LHON的有效性，显著提高了视力恢复和/或预防进一步视力丧失的机会，”托马斯Klopstock所说,医学博士慕尼黑大学神经学教授、LHON研究员和LEROS研究的首席研究员在新闻稿中说。