2021年10月18日
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tyvaya鼻腔喷雾剂获FDA批准用于治疗干眼病
据Oyster Point制药公司发布的新闻稿称,FDA批准了Tyrvaya鼻腔喷雾剂,用于治疗干眼病的症状和体征。
tyvaya(伐伦克林溶液0.03 mg),原名OC-01,是第一个被批准用于治疗干眼病的鼻腔喷雾剂。
![](http://m.hagiluck.com/~/media/slack-news/stock-images/endocrinology/f/fdaapproval.jpg?h=630&w=1200&la=en&hash=45C4FA3C22BC406E0DAE8DB54246CE19)
“Tyrvaya鼻喷雾剂的批准标志着病人的一个里程碑和眼保健专业人员提供了一个新的药物治疗选择干眼疾病的症状和体征与差异化的给药途径,认为利用神经通路中可以访问的鼻子,“Jeffrey Nau博士,MMS,牡蛎点制药公司的总裁兼首席执行官在新闻稿中说。
这种药是在ONSET-1, ONSET-2和MYSTIC超过1000名患者进行了临床试验。在这些试验中,经Tyrvaya治疗的患者在第4周时的Schirmer评分显示泪膜生成有显著改善。
这种疗法最常见的不良反应是打喷嚏,据报道有82%的患者出现这种反应。5%至16%的患者报告了其他轻微事件,包括咳嗽、喉咙刺激和鼻子刺激。
Tyrvaya将于11月上市。