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2021年6月24日
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FDA批准Verkazia治疗春季角膜结膜炎

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美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Verkazia新药申请,用于儿童和成人春季角膜结膜炎的治疗。

Verkazia的申请(环孢霉素眼用乳剂0.1%被FDA认可了吗2020年10月。该批准是基于关键的VEKTIS研究和2/3期NOVATIVE研究的数据,该研究显示Verkazia在角膜炎症和眼痒方面有改善。

“这是Santen的一个重要里程碑,该公司的目标是为受眼科疾病影响的人带来创新的解决方案,以保护他们的视力。”达Kaihara,Santen Inc.首席执行长、Santen North America负责人在新闻稿中说。“有了这项批准,美国的医生和患者现在有了一种有效的、新的治疗这种罕见疾病的方法,可能会让患者继续参加日常活动。”